国外投行先“埋伏”再唱多！没有GLP1减肥药的常山药业股价翻倍，是巧合还是炒作？
本报（chinatimes.net.cn）记者颜源 于娜 北京报道减肥药概念带飞了常山药业，但其却多次强调“公司GLP-1药品并不涉及肥胖适应症”。奇怪的是，二级市场的热情没有因此熄灭。9月11日至今，河北常山生化药业股份有限公司（下称“常山药业”）股价涨幅已超200%，总市值增加了近84亿元。有业内人士向《华夏时报》记者透露，“关于常山药业股价大涨的原因不便展开来说，主要还是看监管”，没有减肥药的肝素企业因为降糖药，搭上减肥药概念而股价大涨，看起来有些微妙。那么，没有减重临床试验，也未披露疗效数据的常山药业为何股价一路狂飙，又是否存在炒作嫌疑？记者多次拨打常山药业方面电话寻求更多未披露消息，但截至发稿并未接通。新药不涉及减重常山药业的“起飞”源于其8月31日发布的半年报。半年报显示，常山药业自主研发的GLP-1药物艾本那肽III期临床试验已经处在关闭中心、撰写总结报告阶段。这意味着，在国内GLP-1药物的研发进度上，常山药业领先。速度领先还不是股价暴涨最主要的原因，主要原因或许还是因为艾本那肽“沾上了”司美格鲁肽。毕竟，GLP-1靶点的药物有很多种，但“减肥神药”的名号还是非司美格鲁肽莫属。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也曾对《华夏时报》记者表示：“要等司美的国产上市后，GLP-1市场才会有明确的反应。”那么，艾本那肽会是国产司美格鲁肽吗？9月19日，常山药业发布《关于控股子公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告》，称艾本那肽的适应症是II型糖尿病，与司美格鲁肽一样，也属于GLP-1长效抑制剂。按药代动力学特性来划分，GLP-1受体激动剂可分为短效和长效两类，司美格鲁肽作为长效制剂，一周给药一次，依从性更好。而目前国内获批减重适应症的两款GLP-1产品均为短效制剂，华东医药旗下的利拉鲁肽需要每天注射一次，仁会生物的贝那鲁肽则需要每天注射三次。同为长效制剂的艾本那肽因此被寄予厚望。不过，这只是说明艾本那肽可能在用药方式上与司美格鲁肽相近，并不能证明功效也接近，即使同为长效制剂，GLP-1产品的技术路线也有多种，效果各异，并且在研发上存在多个卡点。仔细分析便可发现，两者差距很大。GLP-1产品的爆火是因为它覆盖两个超级市场——糖尿病市场和超重市场。从糖尿病市场来看，9月18日，常山药业在其子公司公布的III期临床研究总结报告中表示，艾本那肽的降糖疗效相对于安慰剂组的有效性成立，安全性与其他GLP-1药物基本一致，但具体数据并未公开。此前，常山药业在回复媒体采访时表示，尚没有公布具体数据情况的计划。所以其效果还只能停留在“坊间传说”的阶段，竞争力尚不可知。此外，截至目前，常山药业还未向国家药品监督管理局提交新药报产申请，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。虽然是因为减肥药概念大火，但是现在来谈论艾本那肽的减重效果似乎为时过早。毕竟，艾本那肽的适应症仅是II型糖尿病，并不涉及肥胖适应症。9月13日、9月19日、9月25日、9月26日，常山药业在本月的4份公告中均强调艾本那肽不涉及减重。其在此前回复媒体采访时亦称，公司目前并没有拓展艾本那肽针对减肥减重领域的临床实验的想法。此外，从艾本那肽的技术路径来看，它可能也并不会有太好的减重效果。相关研究者分析称，艾本那肽的技术路径是和白蛋白结合，而这并不是新技术，美国的葛兰素史克（GSK）阿必鲁肽就是使用的这种技术路径，然而这种技术路径下的产品减肥效果较差，所以销售额并不及预期。显然，艾本那肽的技术不能和司美相比肩。另外，在资本热浪下，GLP-1产品一直在不断迭代，随着多靶点药物的出现，留给上一代产品的窗口期不长了。艾本那肽似乎只是让市场看到了比拟司美格鲁肽产品的希望。但是目前来看，它更像是一款me-too的降糖药。先“埋伏”再唱多今年上半年，常山药业的股价一直在4元上下浮动，自9月11日第一个涨停开始，截至9月28日，其股价已经跃升至13.38元。可谓是产品未出，股价先行。事实上，在凭借减肥药概念大涨之前，常山药业正面临危局。公开资料显示，常山药业主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物，是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研产销的龙头企业之一，主要收入高度依赖肝素产品。然而，肝素产品正面临市场竞争加剧和产品需求下滑的困境，叠加集采影响，常山药业的营业收入大幅萎缩。2023年上半年，常山药业营业收入和归母净利润分别为8.20亿元、1.56亿元，分别同比下滑了28.45%、340.70%。此外，常山药业也面临着去库存和资产减值的风险。在危局时刻，自2013年就开始研发的艾本那肽成为了“拯救”业绩的可能性之一。9月11日，JP摩根发布公告称，预计2030年整个GLP-1类减肥药市场年销售额将超过1000亿美元，这一数字比此前对这一市场的预测提高了一倍。也是在这一天，常山药业股价拔地而起20CM涨停。值得注意的是，JP摩根也在常山药业的十大流通股东之列，为二季度新进股东，排名第六位。不过，即使日后艾本那肽能够成功上市，常山药业也不能独享利润。据悉，艾本那肽是由常山药业控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司（以下简称“常山凯捷健”）为主体进行的研发注册，用于治疗II型糖尿病。公开资料显示，常山凯捷健为常山药业与美国ConjuChem LLC公司设立的合资公司，目的是将ConjuChem LLC拥有的DAC技术平台及包括艾本那肽在内的在研产品的亚太地区所有权转移到中国，并实现药品的注册销售。常山药业持有常山凯捷健51%股份。若后续艾本那肽成功上市，常山药业需与持有子公司股份49%的ConjuChem LLC共分利润。编辑：孙梦圆 主编：陈岩鹏
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